机构概况

日期:2019-05-17

2017年9月,自贡市第四人民医院正式组建药物临床试验机构,先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会,机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习,吸取优秀的运作经验,并多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训,目前共有350余人次取得了临床试验培训证书。并于2018年8月,获得国家食品药品监督管理局资格认定证书。

  医院共有4个专业科室通过临床试验机构认定,分别为泌尿外科、消化内科、肿瘤科、内分泌科。同时,我院器械及体外诊断试剂临床试验资质也备案成功。

  目前,我院GCP中心已完成项目1项,在研项目4项。其中,国际多中心项目2项。

自贡市第四人民医院GCP中心部分人员