自贡市第四人民医院
GCP从业人员疫情防控强调事项
当前，全球新冠肺炎疫情呈高发态势，我国零星散发病例和局部地区聚集性疫情仍未完全控制；又逢春节期间人员流动增多，聚集性活动频繁，针对新型冠状病毒感染肺炎的疫情。为配合做好疫情防控，保障受试者、研究者及试验相关人员的健康安全，保证临床试验顺利进行，机构办通知：
各课题组及申办方、CRO、SMO公司成员应在春节后上班或首次来医院随访阶段前需做好核酸检测，并将个人健康码、行程卡及48小时内的核酸检测阴性报告以所属公司为单位发送至zgsdsrmyygcp@163.com邮箱，GCP办统一收集及查验所有人员返岗资料。
持续关注中高风险地区的更新信息，目的地/途经地所属的县级行政区域有新增中高风险地区的立即跟所属公司、负责项目的科室和GCP办汇报。
对于近期需要随访的受试者，CRC协助研究者提前电话联系，了解受试者最近情况及是否存在接触史，并做好记录；尽量通过电话、微信等网络方式随访。
提前告知来院受试者一定佩戴口罩，对受试者随访安排独立诊室，避开发热门诊等区域，不在医院内随意走动，如受试者近期出现发热或疑似症状，应及时转往发热门诊进行排查，并按照规定报告医院感染管理部门。
监查员与CRC应减少到医院现场办公，做好工作计划尽量通过电话或网络进行沟通。实在需到现场办公的，请佩戴好口罩，做好防护工作，并定期监测体温。
项目各阶段的资料审查均通过Wetrial系统进行。
GCP中心药房领药请提前一个工作日电话预约药品管理员，并在规定时间内到达，减少人员流动。
请全体GCP从业人员提高疫情防控意识，以身作则，做好家人、朋友科学防控的宣教引导工作。
自贡市第四人民医院GCP机构办
2021年2月9日